C6800P001人體研究審查委員會的組成

C6800P002名詞解釋與定義

C6800P003保密和利益衝突管理

C6800P004教育訓練

C6800P005會議程序與記錄

C6800P006科學審查、其他專家及受試者(團體)代表之諮詢

C6800P007計畫書送審的管理

C6800P008免審審查

C6800P009初審案

C6800P010研究案初審審查重點及意見表的使用

C6800P0011計畫主持人資格及研究團隊之相關倫理訓練

C6800P0012結案報告

C6800P0013變更案

C6800P0014複審案

C6800P0015諮詢、申訴管道及處理

C6800P0016評估資料及安全性監測計畫之必要性

C6800P0017不遵從(含試驗偏差／違規)事件通報及處理辦法

C6800P0018實地訪視監測

C6800P0019緊急會議

C6800P0020追蹤審查程序

C6800P0021嚴重不良事件(SAE)、未預期事件(UP)監測及通報

C6800P0022暫停或終止及撤案的處理準則

C6800P0023非機構內之研究計畫審查

C6800P0024多中心研究計畫

C6800P0025免除或改變知情同意

C6800P0026通訊記錄

C6800P0027研究計畫的檔案管理

C6800P0028社區研究、易受傷害及欠缺決定能力受試者保護

C6800P0029稽核和查核

C6800P0030追認案

C6800P0031研究團隊之利益衝突處理

C6800P0032人體研究審查委員會作業流程制定標準

C6800P0033專案進口藥物審查

C6800P0034個案報告審查